От чего зависит стоимость СГР на дезинфицирующие средства?

К дезинфицирующим относят средства, применяемые с целью уничтожения патогенной микрофлоры. Предназначены для обработки кожи рук и различного рода поверхностей, используются в быту, медицине и иных сферах.

Поскольку товары данной категории содержат химические вещества, они являются потенциально опасными для потребителя. Поэтому перед выпуском указанной продукции в обращение предприниматель должен подтвердить ее соответствие установленным нормам безопасности.

Главные нюансы гос. регистрации дезинфицирующих средств

Оценка антисептиков осуществляется путем государственной регистрации в органах Роспотребнадзора. Данная процедура предполагает проведение испытаний образцов изделий в лабораторных условиях. В ходе тестирования проверяют, насколько эффективным является средство для борьбы с болезнетворными микроорганизмами, и безопасно ли оно для пользователя.

Итоги анализов фиксируются в протоколах, после чего составляется экспертное заключение, на основании которого выдается свидетельство гос. регистрации (сокращенно – СГР). Наличие указанного документа является подтверждением соблюдения гигиенической и санитарной безопасности товаров. Оформляется в органах Роспотребнадзора на 5 лет.

Процедура гос. регистрации в среднем занимает около 2 месяцев.

Подробнее об оформлении СГР на дезинфицирующие средства читайте здесь https://moseac.ru/gosudarstvennaya-registracia-produkcii/sgr-na-dezinficiruushie-sredstva. 

От каких факторов зависит стоимость СГР на дез. средства?

Сколько будет стоить оформление СГР в каждом конкретном случае, субъект хозяйствования может узнать, обратившись к специалистам центра Mos EAC.

Стоимость за получение данной разновидности разрешительной документации формируется с учетом следующих факторов:

• ассортиментного перечня продукции – каждый состав испытывают отдельно;
• сферы применения изделий;
• наличия полного комплекта данных для проведения оценочных мероприятий;
• необходимости оформления или разработки дополнительных документов – паспорта безопасности химического вещества, тех. условий и иных сведений.

Какую разрешительную документацию оформляют на дез. средства?

В зависимости от состава и назначения использования на антисептические составы требуется оформить следующее:

1. Декларацию о соответствии по ТР ТС 009/2011 (устанавливает нормы безопасности для косметики и парфюмерии) – если товары используются в быту и наносятся непосредственно на кожу. Документ возможно зарегистрировать максимум на 7 лет.
2. Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора – выдается бессрочно по результатам клинических, микробиологических и токсикологических испытаний на изделия медицинского назначения.
3. Декларацию ГОСТ Р – на дез. средства, которые относятся к товарам бытовой химии (включены во второй список, закрепленный ПП № 982).

На каждую партию химической продукции разрабатывается паспорт безопасности.

Обратите внимание! Вышеуказанная разрешительная документация является обязательной для оформления. Следовательно, за ее отсутствие к правонарушителю применяют штрафные санкции, а непрошедшие проверку товары подлежат изъятию из обращения.

Для чего проводят добровольную сертификацию антисептиков?

Помимо обязательных разрешений на продукцию этого типа, изготовитель или импортер вправе оформить добровольный сертификат в одной из действующих систем. В этом случае процедура оценки проводится по инициативе предпринимателя для получения ряда конкурентных преимуществ. К их перечню относят:

• выход на дополнительные рынки сбыта;
• возможность успешно принимать участие в тендерах и коммерческих закупках;
• положительное влияние на показатель потребительского спроса и на доверие контрагентов;
• повышение уровня конкурентоспособности и инвестиционной привлекательности;
• создание положительного имиджа компании.

Добровольный сертификат качества оформляется максимум на 3 года. Документ служит официальным подтверждением соответствия продукта требованиям национальных стандартов.

При желании изготовитель может сертифицировать производство антисептиков и получить сертификат ИСО 9001 или GMP.

Основные этапы сертификации дез. средств

Процедура оценки соответствия указанной продукции состоит из следующих стадий:

1. Субъект хозяйствования направляет заявку на оказание услуг в сертификационный центр Mos EAC.
2. Консультанты компании связываются с заявителем онлайн или по телефону и предоставляют информацию по оформлению разрешительных документов.
3. Клиент формирует комплект сведений и предоставляет их экспертам центра.
4. Выполняется отбор образцов в установленном количестве или объеме, которые передаются в аккредитованное испытательное учреждение.
5. Проводится комплекс исследований по определенным характеристикам, результаты вносят в протокол.
6. При необходимости может осуществляться оценка условий изготовления продукции с выездом экспертов по месту нахождения производства – результаты комплексной проверки фиксируют в акте.
7. Оформляется сертификат на бланке установленного образца и регистрируется во внутреннем реестре.
8. Готовый документ выдается заказчику на руки.

Остались вопросы по стоимости и срокам оформления разрешительной документации? Оставьте заявку на сайте – эксперты Mos EAC перезвонят в ближайшее время!